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인증개요

유럽내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자는 그 제품이 해당하는 EU지침에
적합하다는 것을 선언 및/또는 해당 통지기관(인증기관, Notified Body)의 형식검사 등의 적합성평가방법을
거쳐 CE마크를 제품에 부착하여야 한다.

제품안전마크와 CE Marking을 비교하면 표 1과 같다.

표1 제품안전마크와 CE Marking

  제품안전마크 CE Marking
부착 임의 강제
인정 각국내 EU 가맹국
안전기준 각국전문 분야에 있는 인정기준 및 안전규격 사용 EU지침/EN 등 국제규격/국가규격 등
조건 제3자 인증, 검사기관에 의해서 형식시험 제품의 적합성평가 및 적합성 선언

CE Marking과 관련된 EC Directives (지침서)

No. 지침명 Shot Title 대상품목 관련EC지첨 적용가능
일자
강제의무
시기
작용모듈
1 기계류(MD) Machinery Directive 산업용기계류 98/37/EC 93.1.1 95.1.1 A,B+C
2 저전압기기(LVD) Low Voltage Directive AC 50V - 1000V
DC 75V - 1500V
의 전기 제품
73/23/EEC 74.8.21 97.1.1 A,Aa
3 전자파적합성(EMCD) Electromagnetic Compatibility 전기, 전자소자를 포함하는 대다수의 제품 89/336/EEC
2004/108/EC
92.1.1
04.12.31
96.1.1
07.7.20
A,B+C
4 의료기기(MDD) Medical Device Directive 대부분의 의료기기 93/42/EEC(2000/70/EC) 95.1.1 98.6.15 B+D,B+F,H
5 능동삽입용 의료기기(AIMD) Active Implantable Medical Device Directive 인슐린펌프등 93/68/EEC 93.1.1 95.1.1 H,B+D,B+F
6 체외진단용 의료기기(IVD) In Vitro Diagnostic Medical Device Directive 혈액검사기등 98/79/EC 00.6.7 03.12.8 B+C,B+D,H
7 승강기(LD) Lifts Directive 승강기 95/16/EC 97.7.1 99.7.1 B+C,B+D,H
8 방폭기기(ATEX) Equipment Explosive Atmospheres 방폭제품 94/9/EC 96.3.1 03.7.1 A,B+C,B+D, B+E,B+F,G
9 완구의 안전(TD) Toys Directive 어린이완구(14 세미만 어린이용 인형,장난감등) 88/378/EEC 90.1.1 97.1.2 A,Aa,B+C
8 방폭기기(ATEX) Equipment Explosive Atmospheres 방폭제품 94/9/EC 96.3.1 03.7.1 A,B+C,B+D, B+E,B+F,G
9 완구의 안전
(TD)
Toys Directive 어린이완구
(14 세미만 어린이용 인형,
장난감등)
88/378/EEC 90.1.1 97.1.2 A,Aa,B+C
10 단순 압력용기
(SPVD)
Simple Pressure
Vessels Directive
0.5bar 이상의
압력용기 및
그 부속물
87/404/EEC 90.7.1 92.7.1 B+C,B+F
11 가스기기 Appliances Burning
Gaseous Fuels
가정용
가스기구
90/396/EEC 92.1.1 96.1.1 B+C,B+D,G
B+E,B+F
12 통신단말기 RTTE Radio and
Telecommunications
Terminal Equipment
유, 무선통신 단말기 1999/5/EC 00.4.8 01.4.8 A,H 및
부속서
Ⅳ 참고
13 비자동 저울 Weighing Instruments
Directive
산업용, 의료용
계량기
90/384/EEC 93.1.1 2003.1.2 B+D,B+F,G
14 개인보호장비
(PPED)
Personal Protective
Equipment Directive
개인보호장구 89/686/EEC 92.7.1 95.7.1 A,B+C,
B+D,B+E
15 온수 보일러
(에너지효율)
Hot-water Boilers
Directive
유류 및 가스
연료사용의
온수보일러의 에너지효율
요구사항
92/42/EEC 94.1.1 98.1.1 B+C,B+D,
B+E
16 건축 자재
(CPD)
Construction Products
Directive
시멘트, 타일,
위생도기,목재문, 회전문등
89/106/EEC 91.6.27 - 적용 안되며
본 지침서의
부속서에 따라
적합성평가
17 냉동기기
(에너지효율)
Energy efficiency
requirements for
household
electric
refrigerators, freezers and
combinations
thereof
가정용냉장,
냉동기의
에너지효율
요구사항
96/57/EC 96.9.3 - A
18 압력기기
(PED)
Pressure Equipments
Directive
0.5bar 이상의
단순압력용기를
제외한
압력기기
97/23/EC 99.11.29 02.5.30 압력기기의
등급
(category)에
따라
모두 적용
19 민수용 폭약 Explosives For Civil
Uses Directive
군, 경용을
제외한 폭약류
93/15/EEC 95.1.1 03.1.1 B+C,B+D,B+E,
B+F,G
20 레크레이션
선박 (RCD)
Recreational Craft
Directive
소형선박 94/25/EC 96.6.16 98.6.17 B+C,B+D,
B+F,G,H
21 측정기기 Measuring Instrument 물, 가스,
에너지미터기,
택시요금
미터기등
2004/22/EC 04.03.31 06.10.30 B+C,B+D,H
및 부속서의
내용에 따름

CE Marking에 해당되지 않는 EC Directives (지침서)

No. 지침명 Shot Title 대상품목 관련EC지첨 적용가능일자 강제의무시기 작용모듈
1 포장폐기
물처리지침(PWD)
Packing Waste Directive 각종 제품의 포장재 94/62/EC 96.6.30 00.1.1 -
2 고속철도레일
시스템
- High Speed Rail System 96/48/EC 99.4.8 - -
3 선박용기기지침(MED) Marine Equipment Directive 선박 및 항해용 기기 89/336/EEC 92.1.1 - -
4 자동자 EMC 지침 Automotive EMC Directive 자동차용 전기전자제품 95/54/EC
2004/104/EC
95.10.31
04.11.13
-
06.7.1
e mark
5 사람운송용 삭도
설치 설계
Cableway Installations for Person 케이블카의 설치 및 안전부품 2000/9/EC - - -

적합성 평가모듈

모듈 A
자체생산관리
B형식검사 (Type Examination) G
단위검증
H
완전품질보증
ISO 9001
설계
단계
제조자
1. 인증기관의 열람을 위한 기술 문서 보존
Aa1. 인증기관의 조정
제조자는 인증기관에
1. 기술문서
2. 형식 (견본) 제출
인증기관은
1. 필수 요건에 따라 적합성 확인
2. 필요에 따라 시험
3. EC 형식검사 인증서 발급
제조자
1. 기술문서 제출
제조자
1.설계에 대한 품질 시스템 운영 인증기관
1.품질시스템 감독
2.설계의 적합성 확인
3. EC 설계검사 인증서발급
생산
단계
제조자
1. 필수요건에 대한 적합성 선언
2. CE 마크 부착
인증기관
1. 특정항목시험
2. 불특정 간격으로 제품
C
형식적합성 선언
D
제조품질 보증
E
제품품질 보증
F
제품검증
제조자
1. 제품제출
2. 적합성선언
3. CE 마크부착
인증기관
1. 지침서 요건과 각 제품의 적합성 확인
2. 적합성 인증서 발행
제조자
1. 인증받은 제조 및 시험에 관한 품질 시스템 운영
2. 적합성선언
3. CE 마크부착
인증기관
1. 품질 시스템
감독
제조자
1. 승인된
형식과의 적합성선언
2. CE 마크 부착
인증기관
1. 제품 특성 항목 시험
2. 불특정 간격 제품 Check
제조자
1. 제조와 시험에 관한 품질시스템 운영
2. 승인된 형식과의 적합성 선언
인증기관
1. 품질 시스템 승인
2. 품질 시스템 감독
제조자
1. 검사와 시험에 관한 품질시스템 운영
2. 승인된 형식과의 적합성 선언
인증기관
1. 품질 시스템 승인
2. 품질 시스템 감독
제조자
1. 승인된 형식 또는 필수 요건에 대한 적합성 선언
2. CE 마크 부착
인증기관
1. 적합성 확인
2. 적합성 인증서 발행

대상기기

(1) 교류 50-1000 V 및 직류 75-1500V의 정격전압으로 사용하도록 설계된 기기
(2) 대상 외의 기기(지침 Annex Ⅱ)

① 폭발환경에서 사용되는 전기기기
② 방사선 및 의료용 전기기기
③ 화물 및 승객용 엘리베이터의 전기 부품
④ 전력계(Electricity meters)
⑤ 가정용 플러그ㆍ소켓
⑥ 전기식 펜스의 제어기
⑧ 선박, 항공기, 철도에서 사용되는 특정한 전기기기로서, 가맹국이 참가하고 있는 국제 기관에 의해 제정되어진 안전 규격에
    적합한 기기